维亚生物4月行业参会回顾//药物开发者&CMC国际峰会 2021中国,苏州——2021年4月8-9日,朗华制药总裁马建国博士受邀出席 “药物开发者&CMC国际峰会暨药物CMC国际高峰论坛2021”,马建国博士于会上分享了药学的IND申报的所需做的工作,如研发流程、质量研究、杂质限度制定和控制,特别是基因杂质的研究和控制。他仔细分析了中国和美国IND申报的差异,并就中美双报策略进行分享。本次论坛邀请了逾70位国内外药物开发者、药物持有人、新药立项决策人, 参会人数超过2000人。论坛共开设6个会场,就新药开发、复杂制剂工艺与改良型创新、药物杂质研究及案例解析、分析方法开发与稳定性研究、绿色化学合成与工艺优化,以及注册申报与MAH药物持有者几个不同方面展开深入探讨及研究。// CIS-Asia 2021 第十一届化学制药国际峰会-亚洲6401.png中国,上海——2021年4月21-24日,朗华制药副总裁孙敬顺博士受邀出席“第十一届化学制药国际峰会亚洲-CIS Asia 2021”,并于会中发表有关“创新药研发过程中高效低耗分析研发之策略”。孙敬顺博士表示:“在创新药开发的早期阶段(Phases 1 - 2a), 药物研发在满足阶段性质量合规和注册申报要求(Phase appropriate)的同时,必须要关注研发成本包括时间成本。要有弹性和韧性、灵活应对各种变化,并适应工艺及方法不断演变带来的冲击。研发成本的控制必须依托于高新技术和绿色科学,才能真正意义上做到效率提升,成本控制两不误。”本次峰会开设“第十一届仿制药国际峰会”、“第三届MAH制度与合作高峰论坛”、“第十一届给药系统与制剂研发亚洲峰会”、“第二届创新药峰会”四大主论坛以及十二个分论坛,共计邀请了140余位演讲嘉宾作专题分享,参会人数超过2000人。维亚生物5月行业参会预告//大湾区(广州)生物医药创新者峰会 (5月11-12日,广州) 6402.png维亚生物副总裁蔡建华博士受邀出席将于5月11-12日在广州由药融圈及凌凯医药主办的大湾区(广州)生物医药创新者峰会,并将在会议中就“生物物理技术在创新药研发中的应用”发表主题演讲。// CPHI Discover (5月17-28日,Online)640 (1).png朗华制药总裁马建国博士、朗华制药副总裁孙敬顺博士受邀出席5月17-28日的CPHI Discover 2021 线上展会。本次线上展会,马建国博士及孙敬顺博士将分别就“Applications of Green Chemistry in API Production”、“China: Evolving Dynamics of the CDMO landscape”发表主题演讲。//中国医药CMC产业链企业家科学家高峰论坛 (5月24-26日,广州) 6403.png维亚生物副总裁蔡建华博士、朗华制药总裁马建国博士、朗华制药副总裁孙敬顺博士受邀出席于5月24-26日在广州举办的中国医药CMC产业链企业家科学家高峰论坛。议题:生物物理技术在创新药研发中的应用6404.png议题:以申报为目的的API研发和生产、小分子药物基因杂质研究策略6405.jpg议题:CMC产业链中人、技术、质量的协同管理6406.jpg