德克萨斯州奥斯汀,安大略省汉密尔顿——1月5日,由维亚生物参与投资孵化的,专注于开发新型、有针对性的自体和异体TCR-T细胞疗法,聚焦实体瘤治疗的临床阶段公司Triumvira Immunologics(简称“Triumvira”)宣布, 与默克公司建立合作关系,评估TAC01-HER2细胞疗法与可瑞达®(帕博利珠单抗)联合治疗HER2阳性实体瘤患者。

Triumvira首席执行官Paul Lammers博士表示:“我们相信,在TAC01-HER2中添加可瑞达等免疫检查点抑制剂将有效释放T细胞中的抑制性PD-L1/PD1信号,从而可能增加治疗应答率以及延长作用时间。我们很高兴与默克公司合作,探索这种方法治疗复发或难治性实体瘤的潜力,并为那些对现有疗法无反应的患者带来新的选择。”

在2022年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)上,Triumvira展示了正在进行的 TACTIC-2临床 1/2 期试验的中期数据。该试验证明了TAC01-HER2在HER2阳性实体瘤患者中的安全性和初步疗效,数据显示治疗效果不受HER2表达水平的影响。目前TACTIC-2正在美国和加拿大的五个临床试验中心积极招募患者。该试验的扩展阶段预计将于2023年启动,计划在HER2阳性实体瘤患者中招募TAC01-HER2单药治疗组以及与可瑞达的联合治疗组。

“迄今为止,TACTIC-2试验的中期初步安全性和有效性数据令我们鼓舞,这有可能推动有HER2表达的实体瘤治疗的真正突破。”Triumvira首席医疗官Deyaa Adib博士表示,“除了TAC01-HER2单药治疗之外,我们还希望展示TAC01-HER2联合可瑞达的益处,期待与默克的合作。”

默克将为Triumvira提供可瑞达用于试验,两家公司将组成联合开发委员会来审查临床试验结果。(有关1/2期TACTIC-2试验的更多详细信息,请登录ClinicalTrials.gov使用标识符 NCT04727151。)