近日，恒瑞医药宣布，与启愈生物技术（上海）有限公司（以下简称“启愈生物”）达成战略合作协议，针对晚期胃癌临床治疗领域，开展恒瑞医药阿帕替尼联合启愈生物Q-1802（claudin 18.2/PD-L1双抗）的临床试验。
甲磺酸阿帕替尼片（Apatinib）是恒瑞医药历时10年研发的具有自主知识产权的国家1.1类创新药，是一种口服酪氨酸激酶抑制剂，选择性地抑制血管内皮生长因子受体2 (VEGFR-2)，阻断其下游信号传导，抑制肿瘤血管生成。于2014年12月获中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市，商品名为艾坦®，批准的适应症是本品单药适用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者,并于今年年初获批第2个适应症：单药用于既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌（HCC）患者。阿帕替尼是全球第一个在晚期胃癌被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物，同时也是胃癌靶向药物中唯一一个口服制剂。目前，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期肝细胞癌的III期临床研究在中国、美国、欧洲等13个国家和地区、100多家中心同步开展。
启愈生物立志于用一流的抗体技术平台打造优秀的生物药管线，以开发满足国内外患者迫切需要且患者可以用得起的生物药物为己任，致力打造成为具有国际影响力的创新生物药研发公司。产品“Q-1802”是由启愈生物研发的一款治疗肿瘤的创新性药物，为同时靶向Claudin18.2和PD-L1的双抗，可以通过Claudin18.2将抗体富集到胃癌等高表达Claudin 18.2的区域，一方面抗体的IgG1-Fc可以激活NK、巨噬细胞、DC；另一方面PD-L1的阻断也可以促进胃癌区域的T-细胞杀伤肿瘤。在创新机制和临床前试验显示，Q-1802均有较大优势，可以利用抗体的靶向作用进行治疗，针对消化道肿瘤，特别是胃癌等常见消化道肿瘤起到减毒增效。目前该产品正在国内进行I期临床研究。
此次恒瑞医药与启愈生物在胃癌领域的合作，为未来创新产品持续全面开发合作打下坚实基础。此外，将有助于为同类研究树立典范，进一步加强并扩展双方药物的适应症范围，为抗击这些危害大众生命健康的严重疾病提供重要的临床疗法。
启愈生物首席医学官卢启应表示：“与恒瑞医药合作是Q-1802联合甲磺酸阿帕替尼研发和商业化战略中的一项关键环节。阿帕替尼为国内首个被证实在晚期胃癌标准化疗失败后安全有效的小分子抗血管生成靶向药物，也是目前国内上市的治疗晚期胃癌靶向药物中唯一的口服制剂。联合使用Q-1802双抗，不仅可以提供一个针对三个通路靶向通路的创新性治疗方法，而且有助于实现晚期胃癌患者全身治疗的chemo-free的可能性，从而减低患者的化疗毒性，提高耐受性，提高生存质量，并且有可能进一步改善晚期胃癌患者的生存时间。未来，我们将进一步拓宽合作范围，探索开发更多高效的基于机理互补的双方产品的协同治疗方案，为更多的病人带来治愈的希望。”
“我们很高兴与启愈生物就Q-1802双抗和阿帕替尼II期临床达成合作，”恒瑞医药高级副总经理兼全球研发总裁张连山表示，“启愈生物针对肿瘤、自免和代谢类疾病领域多个极具潜力的靶点布局单抗、双抗、多功能抗体；而恒瑞作为国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的研发生产企业，拥有丰富多样的抗肿瘤大分子或小分子产品；双方多款产品或管线治疗机理互补，因此存在协同用药的良好基础和前提。我们相信通过双方共同努力，针对肿瘤等疾病联合发挥多种靶点药物的协同作用，实现对肿瘤的多通路围剿，从而取得更好的治疗效果，为未被满足的临床需求带来高效解决方案”。
