美国，波士顿 \ 中国，上海——近日，由维亚生物创新中心投资孵化的生物制药公司——安济药业宣布，全球首创机制的功能性便秘治疗药物pradigastat（ANJ908）的II期临床概念验证研究已在美国和中国同步启动。尽管面临全球疫情的挑战，该研究依然进展顺利，多名受试者已经完成用药。ANJ908是一个first-in-class二酰基甘油酰基转移酶1（DGAT1）的抑制剂，已在多个临床研究中展现了出色的安全性和独特作用机制。与现有药物相比，ANJ908有望大幅提升治疗响应率，进而成为便秘相关适应症的最佳疗法。有关统计数据表明，14%的美国成年人口和8%的中国成年人口受到慢性便秘问题困扰。在确诊患者中，近10%的病人需要接受处方药治疗。ANJ908除治疗功能性便秘以外， 也有望高效治疗其他类型便秘，包括肠易激综合征相关便秘和阿片类药物引起的便秘。安济药业的首席医学官Dan Meyers博士表示：“慢性便秘的发病率很高，但目前依然缺乏有效的治疗选择。现有药物的响应率很低，无法满足临床需求。基于对现有临床数据的分析，我们预计ANJ908将为患者和医生提供高响应率的创新疗法，创造独特临床价值。我们期待尽快完成临床研究并与外界分享数据。”为能尽早向全球患者提供该创新疗法，安济药业选择在美国和中国两大主要市场进行同步临床开发。ANJ908的II期临床研究将在美国和中国两地的临床中心合计招募约180名患者。在4周的研究期间，患者每日口服一次ANJ908（20或40 mg）或安慰剂，并评估便秘的改善情况。（研究设计详见ClinicalTrials.gov编号NCT04620161）。安济药业拥有ANJ908在便秘相关适应症的全球开发和商业化权益，以及以DGAT1为靶点治疗便秘相关适应症的全球专利。关于安济药业安济药业是一家临床阶段生物制药公司，致力于为患者提供创新疗法，以显著提升生活和健康质量。“安济”以河北省安济桥（即赵州桥）为灵感，力图创建以患者为中心的研发生态系统，关注未被满足的临床需求。除ANJ908外，安济正在开发另外一款创新药物ANJ900，用以有效管理2型糖尿病并发中重度慢性肾病患者的血糖水平。ANJ900的全球Ⅲ期临床研究预计将于2021年年中启动。